ΕΙΔΗΣΕΙΣ, ΝΕΑ ΓΙΑ ΥΓΕΙΑ
Ανακαλείται από τον ΕΟΦ και το φάρμακο LUMAREN
έπειτα από το Zantac
Σε ακόμη μια ανάκληση δημοφιλούς φαρμάκου,έπειτα από το Zantac, προχωράει ο ΕΟΦ. Πρόκειται για το φάρμακο Lumaren και η ανάκληση γίνεται για τον ίδιο λόγο, καθώς και σε αυτό το σκεύασμα βρέθηκε μια ουσία, που θεωρείται ότι μπορεί να προκαλέσει καρκίνο.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ έχει, ήδη, ανακαλέσει όλες τις παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, για τα οποία είχε άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα η φαρμακευτική εταιρεία GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ και RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με τοπικό αντιπρόσωπο την εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη, αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμειξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η σημερινή απόφαση για την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ».
Η εταιρεία ELPEN Α.Ε, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.
Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή αλλά και με συνταγή, έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σχετικά με την ανίχνευση πρόσμειξης N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ως δραστική ουσία ρανιτιδίνη, διαβεβαιώνει ότι βρίσκεται σε συνεχή συνεργασία με τις λοιπές αρμόδιες Αρχές (εθνικές και ευρωπαϊκές) και τους σχετικούς Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας και προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για τη διερεύνηση του θέματος σε εθνικό επίπεδο.
zougla.gr
- ΛΑΡΙΣΑ | 29.04.2024 | 21:50
Έκλεβαν οχήματα στην Λάρισα– Πώς συνελήφθη ο ένας δράστης - ΒΟΛΟΣ | 29.04.2024 | 21:45
Βόλος: Τρεις τραυματίες σε τροχαία το απόγευμα - ΠΟΛΙΤΙΚΗ | 29.04.2024 | 21:38
Σάλος στο Twitter με συνεργασία ΣΥΡΙΖΑ – Σπηλιωτόπουλου: «Για τον σοσιαλισμό, με το Lοuis Vuitton παραμάσχαλα» - ΚΑΡΔΙΤΣΑ | 29.04.2024 | 21:26
Καρδίτσα: Συλλήψεις για κλοπές σταυρών, καντηλιών από κοιμητήριο - ΑΘΛΗΤΙΚΑ | 29.04.2024 | 21:16
Στις 25 Μαΐου στο Πανθεσσαλικό Στάδιο ο τελικός Κυπέλλου Ελλάδος - ΕΛΛΑΔΑ | 29.04.2024 | 21:01
Mετά την κατακραυγή, παρέμβαση του Αρείου Πάγου για το Μάτι για να αποφευχθούν παραγραφές αδικημάτων - ΑΓΡΟΤΙΚΑ | 29.04.2024 | 20:57
Αυγενάκης: Στήριξη των αλλαγών της ΚΑΠ σημαίνει ανανέωση «όρκου» με τους αγρότες - ΑΓΡΟΤΙΚΑ | 29.04.2024 | 20:47
Άρχισε να πιστώνεται η πληρωμή συνδεδεμένων -στα 72,5 ευρώ ανά στρέμμα το βαμβάκι- Μ. Τετάρτη τα οικοσχήματα
- ΑΓΡΟΤΙΚΑ | 29.04.2024 | 20:47
Άρχισε να πιστώνεται η πληρωμή συνδεδεμένων -στα 72,5 ευρώ ανά στρέμμα το βαμβάκι- Μ. Τετάρτη τα οικοσχήματα - ΛΑΡΙΣΑ | 29.04.2024 | 09:37
Ιωάννα Ντούφα: Η Λαρισαία «βασίλισσα» της χαλάρωσης στο νέο talent show TV Queen (BINTEO) - ΒΟΛΟΣ | 29.04.2024 | 11:00
Ντυμένος γαμπρός θα κηδευτεί ο 17χρονος στη Σκιάθο – Το σπαρακτικό βίντεο της αδερφής του - ΘΕΣΣΑΛΙΑ | 29.04.2024 | 13:47
Καλός ο καιρός τη Μεγάλη Εβδομάδα με λίγες αστάθειες – Η εκτίμηση του Φάνη Τακούδη για την Κυριακή του Πάσχα (video) - ΛΑΡΙΣΑ | 29.04.2024 | 09:26
Λάρισα: Απατεώνες κλέβουν πιστωτικές κάρτες ακόμη και μέσα από εκκλησίες - ΛΑΡΙΣΑ | 29.04.2024 | 09:58
Η Αυτοκινητόδρομος Αιγαίου προβαίνει σε δωρεά για τη χρηματοδότηση της μελέτης ανακατασκευής της πεζογέφυρας Τεμπών - ΛΑΡΙΣΑ | 29.04.2024 | 09:56
Ένας Λαρισαίος έφυγε από τη ζωή - ΛΑΡΙΣΑ | 29.04.2024 | 09:54
Σήμερα η σύσκεψη στη Νίκαια από την Πανελλαδική Επιτροπή Μπλόκων