ΕΙΔΗΣΕΙΣ, ΝΕΑ ΓΙΑ ΥΓΕΙΑ
Ανακαλείται από τον ΕΟΦ και το φάρμακο LUMAREN
έπειτα από το Zantac
Σε ακόμη μια ανάκληση δημοφιλούς φαρμάκου,έπειτα από το Zantac, προχωράει ο ΕΟΦ. Πρόκειται για το φάρμακο Lumaren και η ανάκληση γίνεται για τον ίδιο λόγο, καθώς και σε αυτό το σκεύασμα βρέθηκε μια ουσία, που θεωρείται ότι μπορεί να προκαλέσει καρκίνο.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ έχει, ήδη, ανακαλέσει όλες τις παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, για τα οποία είχε άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα η φαρμακευτική εταιρεία GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ και RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με τοπικό αντιπρόσωπο την εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη, αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμειξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η σημερινή απόφαση για την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ».
Η εταιρεία ELPEN Α.Ε, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.
Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή αλλά και με συνταγή, έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σχετικά με την ανίχνευση πρόσμειξης N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ως δραστική ουσία ρανιτιδίνη, διαβεβαιώνει ότι βρίσκεται σε συνεχή συνεργασία με τις λοιπές αρμόδιες Αρχές (εθνικές και ευρωπαϊκές) και τους σχετικούς Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας και προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για τη διερεύνηση του θέματος σε εθνικό επίπεδο.
zougla.gr
- ΤΟΠΙΚΑ ΚΑΙ ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ | 16.05.2024 | 21:31
Η κατάργηση των δραστικών λόγω νέας ΚΑΠ οδηγεί σε επανασπορές στο βαμβάκι; - ΛΑΡΙΣΑ | 16.05.2024 | 20:37
Καθηγητές και γονείς που αντιδρούν στη συστέγαση του Πρότυπου με το 2ο Γυμνασιο- Λύκειο βρίσκονται στο δημοτικό συμβούλιο - ΠΟΛΙΤΙΚΗ | 16.05.2024 | 20:18
Βόρεια Μακεδονία: Προκαλεί ο Μιτσκόσκι - Θα αποκαλώ τη χώρα μου Μακεδονία, αν θέλετε, πάμε Χάγη - ΒΟΛΟΣ | 16.05.2024 | 20:10
Βόλος: Έφοδος Μπέου στην Πολεοδομία – Eκρηξη του Δημάρχου όταν βρήκε υπαλλήλους να απουσιαζουν - ΛΑΡΙΣΑ | 16.05.2024 | 20:07
Λάρισα: Τροχαίο με αυτοκίνητο που εξετράπη της πορείας του πριν το Αργυροπούλι - Τραυματίστηκε ο οδηγός - ΕΛΛΑΔΑ | 16.05.2024 | 20:03
Λαμία: Τύπωσε κηδειόχαρτα γι- αυτόν που τον «κάρφωσε» στην Τροχαία - «Να σε βρούνε τέζα» [εικόνα] - ΠΟΛΙΤΙΚΗ | 16.05.2024 | 19:51
Δημοσκόπηση Marc: Στο 33,8% η ΝΔ, στο 15,2% ο ΣΥΡΙΖΑ -Το προφίλ των αναποφάσιστων - ΑΓΡΟΤΙΚΑ | 16.05.2024 | 19:47
Σειρά οι απλήρωτοι και στα eco-schemes, θα ανοίξουν ενστάσεις λέει ο ΟΠΕΚΕΠΕ
- ΤΟΠΙΚΑ ΚΑΙ ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ | 15.05.2024 | 11:44
Κίνδυνος άμεσης ερημοποίησης της Θεσσαλίας και απώλειας εκατονταδων χιλιάδων στρεμμάτων γόνιμης γης - ΛΑΡΙΣΑ | 15.05.2024 | 16:56
Θλίψη στη Λάρισα και το δημοσιογραφικό κόσμο: Έφυγε από τη ζωή ο Σέργιος Τράμπας - ΑΓΡΟΤΙΚΑ | 16.05.2024 | 11:27
Ο παγετός στη Ρωσία «εξαφανίζει» 3,9 εκατ. τόνους σιταριού -εκτίμηση για άνοδο της τιμής στα αλώνια - ΔΙΕΘΝΗ | 15.05.2024 | 19:08
Σλοβακία: Βίντεο από τη στιγμή που πυροβολούν τον Ρόμπερτ Φίτσο – Ανατριχιαστικοί οι πυροβολισμοί - ΕΛΛΑΔΑ | 16.05.2024 | 11:23
Μενίδι: Τρεις φορές είχε καταγγείλει τον σύζυγό της για ενδοοικογενειακή βία η 40χρονη που δολοφονήθηκε - ΛΑΡΙΣΑ | 15.05.2024 | 09:34
Νηστικοί οι πλημμυροπαθείς του Κουτσόχερου! Κανονικά η διανομή φαγητού στους 400 πρόσφυγες - ΣΥΓΧΡΟΝΗ ΖΩΗ | 15.05.2024 | 12:29
Σοκ: Αυτοκτόνησε το 23χρονο μοντέλο Eρμής Καραγιάννης -Είχε δηλώσει συμμετοχή στο GNTM - ΑΘΛΗΤΙΚΑ | 15.05.2024 | 19:17
Στο φινάλε θα κριθεί η παραμονή στη super league 2